Lancet：Dupilumab用药慢性鼻窦炎合并鼻息肉

慢性风湿热拆分鼻息肉(CRSwNP)病征经常必需要反复使用身体脑和十二指肠切除。Dupilumab是一种完全抑制白细胞介素(IL)-4和IL-13信号的人单克隆抗体已被批准用于特应水泡和哮喘。据悉研究工作人员评估Dupilumab对CRSwNP病征的和安全性。LIBERTY NP SINUS-24和 LIBERTY NP SINUS-52研究工作为多国，多之中心，随机，双盲，临床实验对照，平行小三组研究工作，评估Dupilumab对严重影响CRSwNP病征的。18岁或18岁以上，有双侧CRSwNP病征病征参予，病征在过去2年给与身体脑或者做过十二指肠切除。SINUS-24的病征随机给与皮下Dupilumab 300 mg或临床实验，每2周一次，共24周。SINUS-52病征随机给与Dupilumab 300mg每2周一次不间断52周，Dupilumab每两周一次，不间断24周，然后每四周一次，不间断28周，或临床实验每2周一次，不间断52周。研究工作的主要绕道是第24周鼻息肉评级（NPS）、发汗或十二指肠LUND-Mackay CT评级。SINUS-24三组有276由此可知病征，其之中dupilumab三组143由此可知，临床实验三组133由此可知。SINUS-52三组有448名病征，其之中150人给与每2周至少给与一次dupilumab，145人给与dupilumab每2周一次不间断24周，每4周一次直到52周，153人给与至少一剂临床实验。在两项研究工作之中，dupilumab显著改善了主要绕道。SINUS-24研究工作在24周时，dupilumab疗程的NPS与临床实验的最小二乘均值差异为-2.06，SINUS-52研究工作为-1.80。鼻充血或阻塞评级差异在SINUS-24为0.89， SINUS-52为0.87。Lund-MackayCT评级差异在SINUS-24为7.44，在SINUS-52为5.13。最常见的副作用除此以外鼻咽炎、鼻息肉、哮喘缓和、头痛、鼻出血和切除手部不规则。在严重影响CRSwNP的病征之中，dupilumab减少了息肉大小、十二指肠表层和病征的严重影响往往并不具良好的耐受性。原始出处：Prof Claus Bachert et al. Efficacy and safety of dupilumab in patients with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps (LIBERTY NP SINUS-24 and LIBERTY NP SINUS-52)： results from two multicentre， randomised， double-blind， placebo-controlled， parallel-group phase 3 trials. Lancet， September 19， 2019.本文系梅斯外科（MedSci）原创编译整理，转载必需准许！