J Allergy Clin Immunol：奥马珠单抗化疗鼻息肉病的和安全性：2项随机3期试验

慢性鼻炎伴鼻息肉（CRSwNP）的特点是IgE过度分泌和嗜碱细胞炎症。抗IgE抗体巴德如意他汀此前已在CRSwNP和合并哮喘的病征中辨识出。此次3期试验（POLYP 1和POLYP 2）意在确定巴德如意他汀对CRSwNP的安全性和，分析结果已公开发表于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对鼻腔内皮质自由基偏低的病征随机（1:1）平均值分配到巴德如意他汀或阿司匹林和外用莫米松24周。主要终点包含鼻息肉打分（NPS）和鼻塞打分从水平线到第24周的变化。次要终点包含从水平线到第24周的中鼻结局检验-22（SNOT-22）分数、康奈尔大学恶臭标记检验、嗅觉、鼻后滴液、流鼻涕和所致暴力事件的变化。

结果辨识，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的病征表现出严重的CRSwNP和明显的生活数量级损害，表现为平均值NPS很低6，SNOT-22分数约为60。都将分析都达到了主导主要的终点。与阿司匹林相比，巴德如意他汀SNOT-22打分、康奈尔大学恶臭标记检验打分、嗅觉、鼻后滴液和流鼻涕也有明显改善。在POLYP 1和POLYP 2中，巴德如意他汀与阿司匹林相比，在第24周时从水平线的平均值变化如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，巴德如意他汀明显改善了对鼻内皮质激素自由基偏低的严重CRSwNP的内窥镜、临床和病征报告的结果，而且耐受性良好。

原始出处：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.