Exeltis旗下Slynd药片获FDA批准,视为首款仅含孕激素的避孕药

2021-11-22 02:03 来源:三门峡妇科医院

动脉网(APP号:vcbeat)从外媒知悉,近日,男人健康管理公司Exeltis宣布旗下新药Slynd通过了FDA的新药申请(NDA)。该药是一种新型的口服止痛药片,需要在一定星期在世界上防止男人婴儿。

Exeltis是全球制药的公司Insud Pharma的分公司,Exeltis主要注意男人在不孕、生殖健康、节育、婴儿、分娩和更年期等方面的医疗需求,积极开发计划、产出之外药剂和医药,以提高世界各地男人的健康状况。Exeltis的该公司范围覆盖了全球四十多个东欧国家,握有超过4000名的专业人员,致力为男人提供高龄护理。不过在近几年,Exeltis已将该公司扩展到了中枢神经、眼科和内分泌等应用。

Slynd是一种新型的无雌激素口服止痛药,其成分为4mg的屈螺醛萘,仅指纯孕激素的止痛药(POP)。该药包含24种活性本品和4种游离本品,需要男人在妊娠开始后的第一天开始服药第一片活性本品,并持续服药24天,活性本品服药结束后,再行服药4天的游离本品,同样每天服药一片。如果男人在服药该药的更进一步中,在24小时内延迟或忘记服药该药,Slynd依旧需要维持24小时的节育效果,并应有节育安全性。

通常而言,服药含有屈螺醛的止痛药可能会提高男人暴发血栓败血症血案的风险。Slynd则是一种与天然激素孕醛具有相像药理物理性质的黄体醛的合成形式。在临床试验中,服药Slynd的男人从未暴发血栓败血症血案,且不必浮现服药含有雌性激素止痛药的诸多副作用,例如痛经、减退、胀痛、胎盘发炎和妊娠不调等。

Exeltis总裁Salustiano Perez表示,对于那些想要口服止痛药,又想要避免雌性激素止痛药副作用的男人而言,Slynd是她们的最佳选择。此外,对于孕期的女儿而言,Slynd也是她们节育的一个理想选择。

Exeltis的身兼科学研究司Enrico Colli博士补充道:“我们早就在吸烟者、老年男人和增重指数(BMI)大于30的高风险人群中证实了该止痛药的镇痛和安全性。”

值得一提的是,肾脏或甲状腺有破损的患者禁止服药Slynd,例如肾功能性不全、激素功能性不全、患有甲状腺的男人。此外,难产激感性癌症病史或未确诊的胎盘异常发炎的男人也禁服该药。

据悉,Slynd将于2019年第三季度开始商业发售。

(编译:王婵)

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