GnRH拮抗剂linzagolix治疗子宫肌瘤,3期研究获取积极成果

2021-12-20 12:42 来源:三门峡妇科医院

ObsEva SA日本公司同年了3期分析(PRIMROSE 1和2)的数据集,两项分析分析了GnRH(促性腺激素释放激素)拮抗剂Yselty(linzagolix)治疗子宫肌瘤高血压经期大量出血的实证和安全性。

PRIMROSE 1在第24周时达到了主要起点,与低剂量相比,接受linzagolix的女性高血压经期出血量相比较降低(≤80 mL,比基线降低≥50%)。

PRIMROSE 2的上新数据集表明,使用linzagolix治疗52周可提供长时间的,并且耐受性良好。

在两项分析中都,接受linzagolix治疗的高血压在许多临床之外的次要起点上均具有统计学上的相比较提升,有数减轻咳嗽、提升贫血和生活运动速度。

耶鲁大学Hugh Taylor讲师表示:“患有子宫肌瘤的女性会因同年经大出血带来咳嗽和不适,大量高血压无法接受或借此防止激素医学界,需要能够持久缓解患者的上新型必需治疗法则。这些结果表明linzagolix能必需控制出血,减轻与肌瘤之外的咳嗽并提升贫血。这或许为期待已久的上新型治疗建议书,做到当前未做到的需求。”

ObsEva现在正在准备向欧洲药品监理(EMA)和美国食品和药物监理(FDA)建议书监管文件,预估分别在2020年第四季度和2021年1同年建议书。所有临床试验分析数据集将建议书给即将举行的社会科学会议。

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